近日,国家药监局发布公告,对感冒灵口服制剂的说明书进行统一修订,本次修订覆盖颗粒、胶囊、片剂、茶剂所有剂型。新说明书的警示语明确标注:服药期间不得饮酒,不得驾驶机、车、船,不得从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。这意味着,你药箱里那盒年销超20亿元的“999感冒灵”,从今往后和驾驶之间,正式画上了红线。

为什么一盒感冒药,会让国家药监局专门发布公告修订要求?核心原因在于它的成分。感冒灵并非纯中药制剂,而是典型的中西药复方制剂,含有对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和咖啡因三种西药成分。其中马来酸氯苯那敏,也就是我们常说的“扑尔敏”,对中枢神经有明显抑制作用,服药后容易犯困、乏力、注意力下降、反应变慢。在家休息时影响不大,但如果正在驾车,这几十分钟的“迷糊”,就可能引发交通事故。

这次修订力度不小。除了新增警示语要求,禁忌项还明确写入“严重肝肾功能不全者禁用”“对本品及所含成分过敏者禁用”;不良反应项也首次详细列出了皮肤、神经系统、胃肠系统、肝胆系统等多系统的潜在风险。相关企业必须在2026年10月15日前完成新说明书备案,备案后9个月内完成所有在售产品的包装更换,还要同步对医师、药师和终端店员开展用药安全培训。

其实,感冒灵不是第一个被要求修订说明书的相关产品。2024年,国家药监局就已经对复方感冒灵制剂说明书完成一轮修订,这次是进一步收紧要求。而放眼整个用药安全领域,“药驾”问题早已不是新鲜话题。

世界卫生组织曾列出七大类服用后可能影响安全驾驶的药品:

抗组胺药,也就是常见的抗过敏药,会引起嗜睡头晕;

镇静催眠药,会使人反应迟钝、意识模糊;

抗抑郁焦虑药,会导致注意力涣散;

解热镇痛药,如布洛芬、对乙酰氨基酚,可能引发头晕和视觉模糊;

抗高血压药,容易造成体位性低血压和眩晕;

抗癫痫药,会引起嗜睡和共济失调;

降血糖药,低血糖发作时会出现手抖、意识模糊。

据公开报道,2025年全国因“药驾”引发的交通事故占比约为10%;50岁以上驾驶人因药驾引发的事故,占药驾事故总量的67%。

那普通人具体该怎么做?

第一,养成阅读药品说明书的习惯,尤其是警示语和注意事项,这些内容不是摆设,是具有明确指引意义的安全提醒。第二,不要心存侥幸,嗜睡反应在服药后半小时到两小时最为明显,“感觉没事”不等于“真的安全”。第三,感冒期间如果必须开车,可以咨询药师,选用不含扑尔敏的替代药物。第四,绝对不要叠加用药,感冒灵和其他含对乙酰氨基酚的药物同用,肝损伤风险会成倍增加。

最后说一句大白话:吃完后犯困、头晕、眼花、反应变慢的药,都不要驾车。

(大众新闻记者 刘兵 盖颐帆 刘宸)