大众网记者 李伟 滨州报道

为深入落实市局益企服务举措，切实压实药品上市许可持有人药物警戒主体责任，规范辖区药物警戒工作流程，提升企业药品风险防控与安全管理能力，7月24日，市药品不良反应监测中心组织开展辖区药品上市许可持有人药物警戒专题培训。

本次培训紧扣《药物警戒质量管理规范》等最新法律法规与行业标准，贴合辖区药企实际工作需求，内容兼具专业性、针对性和实操性。培训授课围绕药物警戒体系搭建、药品不良反应监测上报、风险信号识别与评估、上市后药品安全性评价、风险管理与应急处置、报告审核规范等核心内容进行系统解读，精准梳理企业在日常药物警戒工作中常见的疏漏问题、共性难点及合规风险点。同时，结合典型案例深入浅出剖析实操流程，细化讲解药物警戒工作全环节规范要求，明确持有人“有人员、有规程、有记录、有效果”的工作标准，有效破解企业在药物警戒工作中的实操难题。

此次专题培训是市药品不良反应监测中心深化益企服务、优化营商环境的重要举措，有效打通了政策落地、业务赋能的“最后一公里”。下一步，市药品不良反应监测中心将持续深耕药品安全监管与益企服务工作，持续优化服务举措、提升服务质效，不断强化政企联动，助力辖区药企健全药物警戒管理体系、提升核心竞争力，以专业监管、暖心服务守护公众用药安全，护航全市医药产业高质量、规范化、可持续发展。


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