一直以来，颈段脊髓损伤导致的高位截瘫被视为不可逆的医学难题。随着医学发展、技术不断成熟，脑机接口技术正为这些患者打开一扇新的大门。

7月28日，山东第一医科大学附属省立医院医学伦理委员会正式审查通过“评价植入式无线脑机接口系统应用于脊髓损伤患者的有效性和安全性的前瞻性、开放、多中心、单组目标值临床研究”临床研究试验伦理批件。

随着伦理批件正式生效，该院神经外科即日起面向全国，招募颈髓损伤导致四肢瘫痪的受试者。

硬核！

让大脑和无法正常活动的肢体重建连接

此次颈髓损伤导致四肢瘫痪脑机接口临床研究由山东省立医院神经外科牵头，联合阶梯医疗共同发起。

省立医院神经外科是全省神经医学的排头兵，长期致力于微创神经外科、脑功能区病变精准导航及神经功能重建。本次临床研究由神经外科主任、泰山学者特聘专家刘英超担任主要研究者，依托医院强大的学科底蕴与医疗资源，全力推动脑机接口临床转化应用。作为本次研究的科技核心支撑，阶梯医疗在柔性脑机接口领域展现出国际领先的技术实力。

据了解，本项目采用的植入式无线脑机接口系统，通过机器人实现微创植入，仅需在颅骨上开一微孔，即可将比头发丝尺寸小约百倍的8根超柔性微型电极植入大脑皮层，实现256通道的高通量神经信号采集与传输。其核心电极厚度仅为2-3微米，柔软度也大幅提升，其植入创伤小且具备较好的长期安全性。该国产系统相关产品已进入国家药监局创新医疗器械特别审查“绿色通道”。

突破！

“意念”操控实现自主生活

心里想抬手，机械臂就能抓物；脑中想前进，轮椅就能自动行驶……这不再是科幻场景，或成为本次临床试验带给患者的真实改变。

“颈段脊髓损伤导致的高位截瘫曾被视为不可逆的医学难题。”刘英超表示，该技术通过读取大脑运动意图信号，并将其精准转化为外部设备的控制指令，为患者搭建一条全新的“数字神经通路”，帮助其实现“意念”控制电脑光标、机械臂抓握、操控轮椅及其他电子设备，重获生活自理希望。

谈及本次临床研究试验，刘英超满怀期许：“脑机接口是生命科学与人工智能碰撞出的前沿奇迹。我们怀揣严谨的科研初心，依托自主研发的柔性脑机核心技术，为深陷瘫痪困境的患者打通全新神经信息通路，用本土硬核科技，帮无数患者挣脱身体束缚，重获行动自由与生活尊严。”

招募！

惠及全国脊髓损伤导致四肢瘫痪患者

随着伦理批件正式生效，省立医院神经外科现正式面向全国公开招募受试者，招募时间自2026年7月28日起至2026年12月31日止。

记者了解到，研究全程约26周，符合条件的入组受试者将由刘英超评估、手术。术后为患者配备专属脑机接口工程师进行一对一针对性训练。研究期间涉及的与研究相关的筛选检查、微创手术、系统材料、住院费用全额减免，同时为患者提供交通与设备补贴，多方面减轻瘫痪家庭沉重的经济压力。

受试者招募条件：

1、年龄18-65周岁（包括18周岁和65周岁），性别不限；

2、满足以下情况：颈段（C2-C6）脊髓损伤导致完全性或不完全性四肢瘫痪；符合美国脊髓损伤协会（American Spinal Injury Association, ASIA）2019年修订的脊髓损伤神经学国际会议标准诊断，损伤分级为A~C级；符合诊断标准至少12个月；ISNCSCI评分肘屈肌肌力≤3级；

3、经影像学检查以及神经系统评估，大脑运动相关皮层无明显萎缩、结构完整、功能正常，未发现明显器质性病变或功能性疾病；

4、试验参与者和/或在其护理者协助下愿意遵从研究者的指导，遵循本方案中规定的流程，且按要求完成本试验所有访视。

招募机构：

山东第一医科大学附属省立医院神经外科

报名与咨询方式：

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本文来源：海报新闻