海报新闻记者江明霖 邓慧慧 实习生 李娇 通讯员 隋虹 威海报道

冠脉介入治疗领域，“介入无植入”正成为重要技术发展方向。位于威海高新区的山东吉威医疗制品有限公司，其自主研发的柏腾™药物涂层球囊——国内首款雷帕霉素类药物球囊，给冠心病患者多了一个“不植入支架”的选择。

从心脏支架国产替代起步，到如今在药物球囊等创新领域实现突破，吉威医疗走出了一条从跟跑到并跑、再到部分领域领跑的国产医疗器械创新之路。

扎根威海 打响国产心脏支架突围战

2003年，吉威医疗在威海成立。

“21世纪初，国内血管介入医疗器械几乎被进口品牌垄断。”吉威医疗总经理姜本政告诉记者，企业选择扎根威海，一方面是因为山东省内尤其是威海地区的医疗器械产业已经形成了以高分子耗材为基础的产业底盘，另一方面也得益于威海高新区大力扶持医疗器械产业的政策和营商环境。

在这样的背景下，吉威医疗带着“让国内患者用上优质国产器械”的初心，在威海开启了国产替代的征程。

2005年吉威医疗推出EXCEL爱克塞尔支架，作为全球首款生物可降解涂层药物洗脱冠脉支架，打响了国产支架突围之战。

深耕冠脉支架研发之后，吉威医疗团队持续探索冠脉介入治疗的更多可能。

业界早已提出 “介入无植入” 理念：借助药物球囊替代传统支架开展治疗。与传统支架植入不同，药物涂层球囊通过将抗增殖药物精准递送至血管病变部位，完成治疗后不留任何植入物在体内，有效避免了异物长期留存带来的远期风险，为患者提供了更优的治疗选择。

彼时国内上市药物球囊多采用紫杉醇技术路线，雷帕霉素类药物球囊存在技术壁垒。沿着这一技术方向，吉威医疗研发出国内第一个雷帕霉素类的药物球囊——柏腾™药物涂层球囊。它是通过国家创新通道审批的创新产品，已先后获批小血管病变、支架内再狭窄两大适应症。

从药物支架到药物球囊，从植入治疗到介入无植入，吉威医疗正在用持续的技术创新，重新定义中国心血管介入治疗的边界。

产业链协同 竞技世界五百强

做医疗器械，光有好产品不够，还得能供得上货、供得稳货。

“上下游深度协同是我们保障供应链安全的核心策略。”吉威医疗供应链总监王娇慧介绍，企业通过联合集采保供、国产化本地化战略、医工协同闭环三种模式构建产业链韧性。

这种全链条的深度协同，在国家集采常态化背景下显得尤为重要。

依托上游国产化、本地化配套实现系统性降本，有效缓解集采低价带来的经营压力；同时构建从原料管控到临床反馈的全链条质量闭环，守住集采“降价不降质“的底线，推动形成集采惠民与产业高质量发展双向赋能的良性循环。

从威海一隅到全球舞台，吉威医疗的国际化之路见证国产心血管器械从跟跑到同台竞技的蜕变。

从创业之初“有没有”到“好不好”的跨越，到打入欧美日市场时主动对标全球最严苛的标准体系的“全面升级”，再到如今与雅培、波士顿科学、美敦力等世界五百强企业同台竞技，这背后是临床数据的长期积累、医生信任的逐步建立，以及创新能力、技术迭代能力的持续验证。

在国际化布局上，吉威医疗的心跃支架（EXCROSSAL）已进入多个东盟国家及新兴市场，而柏腾™冠脉药物涂层球囊凭借优异的临床表现，已取得印尼、泰国、越南、新加坡等东盟核心国家，以及中国香港、中国澳门地区的注册证，在亚太市场建立起了强大的市场壁垒。

锚定介入赛道 “威海智造”驶向未来

站在新的起点上，吉威医疗的创新步伐从未停歇。

吉威医疗将持续深耕心脑血管介入赛道，做精做透冠脉主业，持续发展“介入无植入”技术，让患者有更多选择。吉威医疗研发和质量总监周丽源告诉记者，对于威海医药医疗器械产业的下一个“十年”，她充满期待：希望威海能持续做强介入医疗器械优势产业集群，引进和培育高端产业人才，打造国内领先、具备全球竞争力的微创介入医疗器械产业高地。

从全产业链自主可控筑牢发展根基，到扬帆出海与全球巨头同台竞技，吉威医疗正以实际行动诠释着“威海智造”的创新力量。面向未来，这家扎根威海二十余年的医疗器械企业，有望在全球心血管介入治疗的舞台上，书写更加精彩的中国故事。

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