近日,经山东省药品监督管理局现场核查、国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台公示,滨州市中医医院(山东医药大学附属中医医院)顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)资格认定,正式具备开展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验资质,成为滨州市首家获评该国家级资质的三级中医医院,标志着医院临床科研规范化、学科建设高质量发展取得里程碑式突破。

经过前期的精心筹备,2026年3月30日,滨州市中医医院(山东医药大学附属中医医院)GCP机构首次在国家药物临床试验机构备案管理信息平台进行备案,共备案肿瘤科、老年病科两个专业组。2026年5月26日、27日,山东省食品药品审评查验中心对临床试验机构办公室、伦理审查委员会、专业科室进行现场检查,检查内容包括文件管理、质控体系、场地设备等,并对相关人员进行现场访谈。检查结束后,机构人员认真听取检查专家指出的问题和指导意见,立即进行调整完善,整改结果得到专家组的一致认可。


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本文来源:滨州市中医医院