海报新闻 综合报道

进口原研药企伪造医生联名函干扰集采

诺华、拜耳等多家跨国药企紧急否认

2026年7月7日，国家医保局发布风险提示，披露在第12批国家组织药品集中带量采购确定采购品种阶段，某进口原研药企业提交了一份号称由“31家医院78名医生联署”的专家建议函，试图以此影响集采定品。经医保部门向“署名专家”本人逐一查证，80%以上签名不真实。造假手段包括企业销售人员直接冒签、从他处抠图挪用签名、凭空虚构医生姓名等；少数确由专家本人签名的，多为销售人员以“售后回访”“调研问卷”等名义诱导签署，全程隐瞒文件真实用途。

目前，该品种已按正常程序通过专家论证，正式纳入第12批集采范围。国家医保局同时提醒广大医护人员，务必审慎签署涉药文书，妥善保管个人签章和电子签名。

风险提示发布后，市场传闻迅速指向多家跨国药企。诺华于7月7日晚间率先回应，确认涉事企业并非诺华。随后，拜耳于7月8日表示，“相关报道所涉及企业并非拜耳公司”；雅培同日确认，“文中所指企业并非雅培”；武田亦回应称，“该事件中所指企业并非武田”。截至发稿，国家医保局尚未披露涉事药企具体名称。

首款乙肝功能性治愈mRNA药物获中美老三地许可

CPU-YL01注射液在南京启动Ⅰ期临床试验

2026年7月9日，由中国药科大学联合江苏创源生命科技有限公司共同研发的全球首款针对乙肝功能性治愈的mRNA药物——CPU-YL01注射液，在南京正式启动Ⅰ期临床试验。该药物已获中国NMPA、美国FDA及老挝FDD三地临床试验许可。

研发团队通过抗原组合设计优化，确定编码HBsAg和经特殊结构改造的PreS1抗原双组分，并采用成熟LNP递送系统包裹mRNA，毒理研究整体安全性良好。临床前研究展现强力抗病毒效果，在HBV感染小鼠模型中，CPU-YL01能诱导高水平的HBsAb和Anti-pre-S1 IgG，并快速降低HBsAg及HBV DNA水平。另有数据显示，mRNA联合疫苗组可使HBV DNA下降约6个Log₁₀，优于抗病毒药物单药组约5个Log₁₀的下降幅度。

该药瞄准功能性治愈，填补了临床空白。具介绍，当前核苷（酸）类似物与干扰素虽可抑制病毒复制，但难以清除乙肝表面抗原。CPU-YL01针对乙肝患者免疫耐受困境设计，毒理研究整体安全性良好。Ⅰ期临床试验将评估其在慢性乙肝患者中的安全性、耐受性及初步药效学特征。

国家药监局飞行检查查出质量缺陷

益盛药业多条产线停产并启动召回

7月5日，益盛药业发布公告，因旗下补金片经国家药监局飞行检查查出严重质量缺陷、存在安全隐患，多条生产线被吉林省药监局责令全面停产停售。

6月底，国家药监局核查中心开展的飞行检查，确认补金片存在重大生产缺陷。依据药品管理法，要求涉事企业暂停生脉注射液、补金片对应的注射剂、固体制剂及配套中药提取全部生产线生产销售，并完成全流程整改并通过复核后方可恢复生产。

益盛药业同步启动涉事批次补金片全国三级召回。具称，该批次合计9562瓶，已销售2400瓶，目前暂未收到相关药品不良事件报告。另据资料，2025年，生脉注射液、补金片营收占公司总收入分别为7.65%、0.01%。

益盛药业表示，已成立专项整改工作组，全面自查完善GMP质量管理体系，通知全国经销商下架封存问题药品；停产将短期造成供货紧张、增加召回处置成本，公司将持续对外发布整改、复产及召回进度公告。

AI制药再传新合作

英矽智能与康哲药业达成CNS领域研发合作

2026年7月13日，AI制药企业英矽智能发布公告，宣布与康哲药业达成一项新的中枢神经系统（CNS）领域药物研发战略合作。此次合作针对某巨大市场的适应症，基于英矽智能PandaOmics平台识别出的创新作用机制（MoA）展开。

根据协议，双方将结合英矽智能已验证的AI平台与AI赋能创新药研发能力，以及康哲药业经验丰富的研发团队和对疾病领域的深度认知，共同推进该研发项目的合作开发。基于该合作，英矽智能有望获得总额最高约人民币12亿元的里程碑付款，以及净销售额分成。

此次合作标志着双方战略关系的进一步深化。据了解，今年2月，双方已在中枢神经系统及自身免疫疾病领域达成多项AI赋能的创新药研发合作。（来源：国家医保局官网、人民网、中国新闻网、光明网、澎湃新闻、新华日报、上海证券报、界面新闻、中国药科大学官网等）

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